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【时快讯】ST人福(600079.SH)：尼达尼布软胶囊获美国FDA批准文号

时间：2026-07-10 17:06:55    来源：界面新闻


(资料图片仅供参考)

2026年7月10日，ST人福(600079.SH)公告，全资子公司武汉普克收到美国FDA签发的尼达尼布软胶囊ANDA批准文号。该药为处方药，用于治疗成人特发性肺纤维化及具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。

公司表示，本次获批标志着武汉普克具备美国市场销售资格，将积极推进上市准备工作，但美国仿制药业务受当地政策法规、市场环境及汇率波动等因素影响，提醒投资者注意风险。

标签： ST人福 600079 美国 武汉 FDA 文号 胶

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